LV-H ซีรีส์
| รุ่น |
FDA Laser Class |
Accession No. |
| LV-H41/LV-11A(P) |
Laser Class I |
0020801-03 |
| LV-H32/LV-2x(A)(P) |
Laser Class II |
0020801-03 |
| LV-H42/LV-2x(A)(P) |
| LV-H37/LV-2x(A)(P) |
| LV-H62/LV-2x(A)(P) |
| LV-H67/LV-2x(A)(P) |
Laser Class II |
0020801-05 |
| LV-H47/LV-2x(A)(P) |
Laser Class II |
0020801-06 |
| LV-H35/LV-2x(A)(P) |
Laser Class II |
0020801-07 |
| LV-H64/LV-2x(A)(P) |
Laser Class II |
0020801-08 |
| LV-H65/LV-2x(A)(P) |
| LV-H100/5x(M)(P) |
Laser Class II |
0020801-09 |
| LV-H100/2x(A)(P) |
| LV-H300/5x(M)(P) |
| LV-H300/2x(A)(P) |
| LV-H110/5x(M)(P) |
Laser Class II |
0020801-10 |
| LV-H110/2x(A)(P) |
| LV-H35F/LV-2x(A)(P) |
Laser Class II |
0020801-11 |
| LV-H62F/LV-2x(A)(P) |
GV-H ซีรี่ส์
| รุ่น |
FDA Laser Class |
No. |
| GV-H45/GV-21(P) |
Laser Class II |
0622664-00 |
| GV-H45/GV-22(P) |
| GV-H130/GV-21(P) |
| GV-H130/GV-22(P) |
| GV-H450/GV-21(P) |
| GV-H450/GV-22(P) |
| GV-H1000/GV-21(P) |
Laser Class II |
0622664-01 |
| GV-H1000/GV-22(P) |
| GV-H45L/GV-21(P) |
Laser Class 1
(Laser Notice No. 50) |
0622664-002 |
| GV-H45L/GV-22(P) |
| GV-H130L/GV-21(P) |
| GV-H130L/GV-22(P) |
| GV-H450L/GV-21(P) |
| GV-H450L/GV-22(P) |
| GV-H1000L/GV-21(P) |
| GV-H1000L/GV-22(P) |
LV-S ซีรี่ส์
| รุ่น |
FDA Laser Class |
Accession No. |
| LV-S71/LV-11S(P) |
Laser Class 1
(Laser Notice No. 50) |
0520365-00 |
| LV-S71/LV-12S(P) |
| LV-S41/LV-11S(P) |
| LV-S41/LV-12S(P) |
| LV-S72/LV-11S(P) |
0520365-01 |
| LV-S72/LV-12S(P) |
| LV-S31/LV-11SA(P) |
0520365-02 |
| LV-S31/LV-12SA(P) |
| LV-S41(L)/LV-11SA(P) |
| LV-S41(L)/LV-12SA(P) |
| LV-S61/LV-11SA(P) |
| LV-S61/LV-12SA(P) |
| LV-S71/LV-11SA(P) |
| LV-S71/LV-12SA(P) |
| LV-S72/LV-11SA(P) |
| LV-S72/LV-12SA(P) |
| LV-S31/LV-11SB(P) |
0520365-03 |
| LV-S31/LV-12SB(P) |
| LV-S41(L)/LV-11SB(P) |
| LV-S41(L)/LV-12SB(P) |
| LV-S61/LV-11SB(P) |
| LV-S61/LV-12SB(P) |
| LV-S62/LV-11SB(P) |
| LV-S62/LV-12SB(P) |
| LV-S63/LV-11SB(P) |
| LV-S63/LV-12SB(P) |
| LV-S71/LV-11SB(P) |
| LV-S71/LV-12SB(P) |
| LV-S72/LV-11SB(P) |
| LV-S72/LV-12SB(P) |
|
|
SZ ซีรี่ส์
| รุ่น |
FDA Laser Class |
Accession No. |
| SZ-01S |
Laser Class 1
(Laser Notice No. 50) |
0820676-001 |
| SZ-04M |
| SZ-16V |
IG ซีรี่ส์
| รุ่น |
FDA Laser Class |
Accession No. |
| IG-010/IG-1000 |
Laser Class 1
(Laser Notice No. 50) |
0920516-000 |
| IG-010/IG-1050 |
| IG-010/IG-1500 |
| IG-010/IG-1550 |
| IG-028/IG-1000 |
| IG-028/IG-1050 |
| IG-028/IG-1500 |
| IG-028/IG-1550 |
FT ซีรี่ส์
| รุ่น |
FDA Laser Class |
Accession No. |
| FT-H10/FT-50(A)(W)(P) |
Laser Class 1
(Laser Notice No. 50) |
0520768-001 |
| FT-H10/FT-55(A)(W)(P) |
| FT-H20/FT-50(A)(W)(P) |
| FT-H20/FT-55(A)(W)(P) |
| FT-H30/FT-50(A)(W)(P) |
| FT-H30/FT-55(A)(W)(P) |
| FT-H40K/FT-50(A)(W)(P) |
| FT-H40K/FT-55(A)(W)(P) |
| FT-H50/FT-50(A)(W)(P) |
| FT-H50/FT-55(A)(W)(P) |
| FT-H50K/FT-50(A)(W)(P) |
| FT-H50K/FT-55(A)(W)(P) |
LB ซีรี่ส์
| รุ่น |
FDA Laser Class |
Accession No. |
| LB-11/LB-70 |
Laser Class IIIb |
8822033-02 |
| LB-11W/LB-70W |
8822033-03 |
| LB-12/LB-72 |
9020315-00 |
| LB-12W/LB-72W |
9020315-01 |
IA ซีรี่ส์
| รุ่น |
FDA Laser Class |
Accession No. |
| IA-030/IA-1000 |
Laser Class 1
(Laser Notice No. 50) |
0920520-001 |
| IA-065/IA-1000 |
Laser Class II |
| IA-100/IA-1000 |
IL ซีรี่ส์
| รุ่น |
FDA Laser Class |
Accession No. |
| IL-030/IL-1000 |
Laser Class 1
(Laser Notice No. 50) |
1020134-000 |
| IL-030/IL-1050 |
| IL-030/IL-1500 |
| IL-030/IL-1550 |
| IL-065/IL-1000 |
Laser Class 2
(Laser Notice No. 50) |
| IL-065/IL-1050 |
| IL-065/IL-1500 |
| IL-065/IL-1550 |
| IL-100/IL-1000 |
| IL-100/IL-1050 |
| IL-100/IL-1500 |
| IL-100/IL-1550 |
LB-1000 ซีรี่ส์
| รุ่น |
FDA Laser Class |
Accession No. |
| LB-041/LB-1001 |
Laser Class IIIa |
9220269-00 |
| LB-081/LB-1101 |
| LB-301/LB-1201 |
Laser Class IIIb |
| LB-043/LB-1003 |
Laser Class II |
9220269-02 |
| LB-083/LB-1103 |
| LB-041/LB-1001W |
Laser Class IIIa |
9220269-06 |
| LB-081/LB-1101W |
| LB-301/LB-1201W |
Laser Class IIIb |
9220269-06 |
|
| |
|
|
VG ซีรี่ส์
| รุ่น |
FDA Laser Class |
Accession No. |
| VG-036/VG-301 |
Laser Class II |
9120630-05 |
LK-G3000 ซีรี่ส์
| รุ่น |
FDA Laser Class |
Accession No. |
| LK-G30/LK-G3000(P) |
Laser Class IIIa |
0421750-00 |
| LK-G30/LK-G3001(P) |
| LK-G35/LK-G3000(P) |
| LK-G35/LK-G3001(P) |
| LK-G32/LK-G3000(P) |
Laser Class II |
| LK-G32/LK-G3001(P) |
| LK-G37/LK-G3000(P) |
| LK-G37/LK-G3001(P) |
| LK-G150/LK-G3000(P) |
Laser Class IIIa |
0421750-01 |
| LK-G150/LK-G3001(P) |
| LK-G155/LK-G3000(P) |
| LK-G155/LK-G3001(P) |
| LK-G152/LK-G3000(P) |
Laser Class II |
| LK-G152/LK-G3001(P) |
| LK-G157/LK-G3000(P) |
| LK-G157/LK-G3001(P) |
| LK-G10/LK-G3000(P) |
Laser Class II |
0421750-02 |
| LK-G10/LK-G3001(P) |
| LK-G15/LK-G3000(P) |
| LK-G15/LK-G3001(P) |
| LK-G80/LK-G3000(P) |
Laser Class IIIa |
0421750-03 |
| LK-G80/LK-G3001(P) |
| LK-G85/LK-G3000(P) |
| LK-G85/LK-G3001(P) |
| LK-G82/LK-G3000(P) |
Laser Class II |
| LK-G82/LK-G3001(P) |
| LK-G87/LK-G3000(P) |
| LK-G87/LK-G3001(P) |
| LK-G400/LK-G3000(P) |
Laser Class IIIa |
0421750-04 |
| LK-G400/LK-G3001(P) |
| LK-G405/LK-G3000(P) |
| LK-G405/LK-G3001(P) |
| LK-G402/LK-G3000(P) |
Laser Class II |
| LK-G402/LK-G3001(P) |
| LK-G407/LK-G3000(P) |
| LK-G407/LK-G3001(P) |
| LK-G500/LK-G3000(P) |
Laser Class IIIa |
| LK-G500/LK-G3001(P) |
| LK-G505/LK-G3000(P) |
| LK-G505/LK-G3001(P) |
| LK-G502/LK-G3000(P) |
Laser Class II |
| LK-G502/LK-G3001(P) |
| LK-G507/LK-G3000(P) |
| LK-G507/LK-G3001(P) |
|
|
LK-G5000 ซีรี่ส์
| รุ่น |
FDA Laser Class |
Accession No. |
| LK-H008(W)/LK-G5000(P)/LK-HA100 |
Laser Class II |
0920018-001 |
| LK-H008(W)/LK-G5001(P)/LK-HA100 |
| LK-H022(K)/LK-G5000(P)/LK-HA100 |
Laser Class II |
0920018-000 |
| LK-H022(K)/LK-G5001(P)/LK-HA100 |
| LK-H027(K)/LK-G5000(P)/LK-HA100 |
| LK-H027(K)/LK-G5001(P)/LK-HA100 |
| LK-H020/LK-G5000(P)/LK-HA100 |
Laser Class IIIa |
| LK-H020/LK-G5001(P)/LK-HA100 |
| LK-H025/LK-G5000(P)/LK-HA100 |
| LK-H025/LK-G5001(P)/LK-HA100 |
| LK-H023/LK-G5000(P)/LK-HA100 |
Laser Class IIIb |
| LK-H023/LK-G5001(P)/LK-HA100 |
| LK-H028/LK-G5000(P)/LK-HA100 |
| LK-H028/LK-G5001(P)/LK-HA100 |
| LK-H052(K)/LK-G5000(P)/LK-HA100 |
Laser Class II |
| LK-H052(K)/LK-G5001(P)/LK-HA100 |
| LK-H057(K)/LK-G5000(P)/LK-HA100 |
| LK-H057(K)/LK-G5001(P)/LK-HA100 |
| LK-H050/LK-G5000(P)/LK-HA100 |
Laser Class IIIa |
| LK-H050/LK-G5001(P)/LK-HA100 |
| LK-H055/LK-G5000(P)/LK-HA100 |
| LK-H055/LK-G5001(P)/LK-HA100 |
| LK-H053/LK-G5000(P)/LK-HA100 |
Laser Class IIIb |
| LK-H053/LK-G5001(P)/LK-HA100 |
| LK-H058/LK-G5000(P)/LK-HA100 |
| LK-H058/LK-G5001(P)/LK-HA100 |
| LK-H085/LK-G5000(P)/LK-HA100 |
Laser Class IIIa |
0920018-002 |
| LK-H085/LK-G5001(P)/LK-HA100 |
| LK-H087/LK-G5000(P)/LK-HA100 |
Laser Class II |
| LK-H087/LK-G5001(P)/LK-HA100 |
| LK-H155/LK-G5000(P)/LK-HA100 |
Laser Class IIIa |
| LK-H155/LK-G5001(P)/LK-HA100 |
| LK-H157/LK-G5000(P)/LK-HA100 |
Laser Class II |
| LK-H157/LK-G5001(P)/LK-HA100 |
|
| |
|
|
LT-9000 ซีรี่ส์
| รุ่น |
FDA Laser Class |
Accession No. |
| LT-9010/LT-9000 |
Laser Class IIa |
0322254-00 |
| LT-9011/LT-9000 |
| LT-9010M/LT-9500 |
| LT-9011M/LT-9500 |
| LT-9010/LT-9001 |
| LT-9011/LT-9001 |
| LT-9010M/LT-9501 |
| LT-9011M/LT-9501 |
| LT-9030/LT-9001 |
0322254-01 |
| LT-9031/LT-9001 |
| LT-9030M/LT-9501 |
| LT-9031M/LT-9501 |
LJ-G ซีรี่ส์
| รุ่น |
FDA Laser Class |
Accession No. |
| LJ-G080/LJ-G5000(P) |
Laser Class II |
0622562-00 |
| LJ-G080/LJ-G5001(P) |
| LJ-G030/LJ-G5000(P) |
0622562-01 |
| LJ-G030/LJ-G5001(P) |
| LJ-G200/LJ-G5000(P) |
| LJ-G200/LJ-G5001(P) |
| LJ-G015/LJ-G5000(P) |
0622562-02 |
| LJ-G015/LJ-G5001(P) |
| LJ-G015K/LJ-G5000(P) |
| LJ-G015K/LJ-G5001(P) |
LK ซีรี่ส์
| รุ่น |
FDA Laser Class |
Accession No. |
| LK-031/LK-2001 |
Laser Class II |
9220269-11 |
| LK-081/LK-2101 |
| LK-036/LK-2011 |
Laser Class II |
9220269-15 |
| LK-086/LK-2111 |
| LK-501/LK-2501 |
Laser Class IIIb |
9820951-01 |
| LK-503/LK-2503 |
Laser Class II |
| LK-011/LK-3101 |
Laser Class II |
9922844-00 |
LS-3000 ซีรี่ส์
| รุ่น |
FDA Laser Class |
Accession No. |
| LS-3032/LS-3100 |
Laser Class I |
9120541-02 |
| LS-3033/LS-3100 |
| LS-3033so(8073)/LS-3100 |
| LS-3034/LS-3100 |
| LS-3032/LS-3100W |
Laser Class I |
9120541-04 |
| LS-3033/LS-3100W |
| LS-3033so(8073)/LS-3100W |
| LS-3034/LS-3100W |
| LS-3036/LS-3100 |
Laser Class II |
9022020-02 |
| LS-3060/LS-3100 |
Laser Class II |
9022020-03 |
LS-5000 ซีรี่ส์
| รุ่น |
FDA Laser Class |
Accession No. |
| LS-5041/LS-5001 |
Laser Class II |
9120541-06 |
| LS-5041/LS-5501 |
| LS-5121/LS-5001 |
Laser Class II |
9120541-07 |
| LS-5121/LS-5501 |
BL-700 ซีรี่ส์
| รุ่น |
FDA Laser Class |
Accession No. |
| BL-700 |
Laser Class II |
9521135-03 |
| BL-701 |
| BL-780 |
| BL-781 |
| BL-740 |
9521135-04 |
| BL-741 |
BL-600 ซีรี่ส์
| รุ่น |
FDA Laser Class |
Accession No. |
| BL-600 |
Laser Class II |
9521135-12 |
| BL-601 |
| BL-600HA |
| BL-601HA |
| BL-650HA |
| BL-651HA |
|
|
BL-1300 ซีรี่ส์
| รุ่น |
FDA Laser Class |
Accession No. |
| BL-1300 |
Laser Class 2
（Laser Notice No.50） |
0820248-000 |
| BL-1301 |
| BL-1300HA |
| BL-1301HA |
| BL-1350HA |
| BL-1351HA |
| BL-1370 |
| BL-1371 |
BL-N70 ซีรี่ส์
| รุ่น |
FDA Laser Class |
Accession No. |
| BL-N70V(E) |
Laser Class 1
（Laser Notice No.50） |
9521135-13 |
| BL-N70UB(E) |
| BL-N70R(E) |
| BL-N70RK(E) |
SR-500 ซีรี่ส์
| รุ่น |
FDA Laser Class |
Accession No. |
| SR-500 |
Laser Class 1
(Laser Notice No. 50) |
0622041-00 |
| SR-510 |
SR-600 ซีรี่ส์
| รุ่น |
FDA Laser Class |
Accession No. |
| SR-600 |
Laser Class 1
(Laser Notice No. 50) |
0920493-000 |
| SR-600HA |
| SR-610 |
ML-G9300F ซีรี่ส์
| รุ่น |
FDA Laser Class |
Accession No. |
| ML-G9310F/ML-G9300F |
Laser for Marking
Laser Class IV
Laser for Guide
Laser Class II |
0320653-02 |
| ML-G9311F/ML-G9300F |
| ML-G9320F/ML-G9300F |
| ML-G9321F/ML-G9300F |
| ML-G9370F/ML-G9300F |
| ML-G9371F/ML-G9300F |
| ML-G9310T/ML-G9300F |
| ML-GP1F |
| MC-P1 |
MD-F3000 ซีรี่ส์
| รุ่น |
FDA Laser Class |
Accession No. |
| MD-F3000(W) |
Laser Class 4
(Laser Notice No. 50) |
0920355-000 |
| MD-F3020(W) |
| MC-P1 |
ML-Z9500 ซีรี่ส์
| รุ่น |
FDA Laser Class |
Accession No. |
| ML-Z9510(W)/ML-Z9500(W) |
Laser for Marking
Laser Class IV
Laser for Guide
Laser Class II |
0622252-004 |
| ML-Z9520(W)/ML-Z9500(W) |
| ML-Z9550(W)/ML-Z9500(W) |
| ML-Z9510T(W)/ML-Z9500(W) |
| ML-Z9520T(W)/ML-Z9500(W) |
| ML-Z9550T(W)/ML-Z9500(W) |
| ML-ZP1 |
| MC-P1 |
VK-8700 ซีรี่ส์
| รุ่น |
FDA Laser Class |
Accession No. |
| VK-8710K/8700K |
Laser Class II |
0622486-00 |
VK-9700 ซีรี่ส์
| รุ่น |
FDA Laser Class |
Accession No. |
| VK-9,710K/9,700K |
Laser Class II |
0622587-00 |
MD-V9900F ซีรี่ส์
| รุ่น |
FDA Laser Class |
Accession No. |
| MD-V9900F |
Laser for Marking
Laser Class IV
Laser for Guide
Laser Class II |
0720827-000 |
| MD-V9910F |
| MD-V9920F |
| MC-P1 |
| MD-V9900FA |
Laser for Marking
Laser Class IV
Laser for Guide
Laser Class II |
0720827-002 |
| MD-V9910FA |
| MD-V9920FA |
| MC-P1 |
MD-H9800W ซีรี่ส์
| รุ่น |
FDA Laser Class |
Accession No. |
| MD-H9810W/MD-H9800W |
Laser Class IV |
0422793-01 |
| MD-H9820W/MD-H9800W |
|
ภาพรวมเกี่ยวกับ FDA (CDRH)
FDA (องค์การอาหารและยา - Food and Drug Administration) หนึ่งในหน่วยงานของรัฐบาลสหรัฐฯ ทำหน้าที่ควบคุมดูแลองค์กรขนาดเล็กกว่าจำนวนมาก หนึ่งในองค์กรเหล่านี้รู้จักกันในชื่อ CDRH (Center for Devices and Radiological Health) ซึ่งรับผิดชอบผลิตภัณฑ์ไฟฟ้าที่มีการแผ่รังสีและอุปกรณ์ทางการแพทย์ ผลิตภัณฑ์ที่ใช้เลเซอร์ได้รับการควบคุมโดย CDRH. 21 CFR Part 1040.10 แสดงมาตรฐานด้านความปลอดภัยเฉพาะสำหรับผลิตภัณฑ์เลเซอร์ ผลิตภัณฑ์ที่ไม่สอดคล้องกับมาตรฐานเหล่านี้จะไม่สามารถนำออกวางจำหน่ายในสหรัฐฯ หรือนำเข้าสู่ประเทศสหรัฐฯ
